Situational Analysis of Pharmacovigilance in a Secondary-Level Hospital in Puebla, Mexico


Authors

  • Angélica Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional. https://orcid.org/0000-0001-8081-2321
  • Diana Salazar Flores Centro de estudios superiores de Tepeaca. https://orcid.org/0009-0003-3652-1991
  • Irvin Sánchez Rodríguez Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado.

DOI:

https://doi.org/10.22517/25395203.25788

Keywords:

Pharmacovigilance, Adverse drug reactions, Adverse reaction reporting system, Knowledge and attitude in pharmacovigilance

Abstract

Introduction: In Mexico, pharmacovigilance has been around for a very short time, it began in 1995, only 68 events of Adverse Drug Reactions were reported, 10 years later the figure increases to 7960, however, with the increase in the reporting rate, there is a need to continue evaluating the level of knowledge and attitude of the staff, which gives the opportunity for improvements for quality certification.

Objective: To determine the situational analysis based on the knowledge, attitudes, and perceptions of the health personnel of the third-level hospital in the interior of the state of Puebla, regarding the pharmacovigilance process, within 2023.

Methodology: This research was performed through an observational and cross-sectional study, with descriptive, prolective and analytical characteristics, through a validated survey based on guidelines and the Mexican standard NOM-220-SSA1-2016.

Results: It was found that female medical staff corresponds to 9% and male medical staff represents 31%. The position of the staff surveyed was female staff (50%), Medical Staff (45%), and Clinical laboratory staff (5%). The working shift of the hospital, Morning (44%), Evening (16%), Night (17%), Cumulative Day (23%). In the same point of view, the comparision between sex, workshift, and professions, showed interesting results, like women have more knowledge in pharcovigilance than men (*p<0.05), the working shift nocturne (***p<0.001) have more knowledge than the others, and the nurses have more knowledge than doctors(*p<0.05).

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Author Biographies

Angélica, Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional.

Doctor of Science. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional, México.

Diana Salazar Flores, Centro de estudios superiores de Tepeaca.

Surgeon and midwife. Centro de estudios superiores de Tepeaca, México.

Irvin Sánchez Rodríguez, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado.

Farmacólogo. Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, México

References

Ahmad J, Johnson C, Edwards V, Rees N. Ciencia impulsada por la normatividad o normatividad impulsada por la ciencia. En: Doan T, Lievano F, Bhattacharya M, editores. Farmacovigilancia: un enfoque práctico. Barcelona: Elsevier España; 2019. p. 1-11.

Roldán J. Farmacovigilancia: datos sobre el estado actual de esta disciplina en Chile. Rev Med Clin Condes. 2016;27:585-93.

Guardado MA, Bermúdez IB, Reyes I, Flores de la Torre J. Farmacovigilancia en México. Rev Cubana Farm. 2017;51(2).

Mazza JA, Aguilar LM, Mendoza JA. Farmacovigilancia: un paso importante en la seguridad del paciente. Rev Med Hosp Cent Mil. 2018;72:47-53.

Zurita J, Barbosa N, et al. De la investigación a la práctica: fases clínicas para el desarrollo de fármacos. Rev Alerg Mex. 2019;66:246-53.

Fruhner K, Hartmann G, Sudhop T. Análisis de protocolos de ensayos clínicos integrados en las primeras fases del desarrollo de medicamentos. Eur J Clin Pharmacol. 2017;73(12):1565-77.

Pushpraj PG. Introduction and evaluation of pharmacovigilance for beginners. Int J Sci Rep. 2020;6(10):425-35.

Beninger P. Pharmacovigilance: an overview. Clin Ther. 2018;40(12):1991-2004.

Montoya-Olvera M, Flores-Hernández F. La farmacovigilancia como estrategia de calidad en áreas de rehabilitación. Rev Mex Med Fis Rehab. 2022;34(1-4):20-6.

Roden DM, Howard L, Relling MV, et al. Pharmacogenomics. Lancet. 2019;394:521-32.

Kawa S, Lugo E, Zepeda V, et al. Gestión de una unidad de farmacovigilancia con enfoque hacia la calidad de atención. Rev Med Hosp Gen Mex. 2019;12:128-33.

Villegas F, Figueroa D, et al. La importancia de la farmacovigilancia intrahospitalaria en la detección oportuna de los errores de medicación. Gac Med Mex. 2018;154:172-9.

Lifshitz A, Arrieta O, Celis MA, et al. El papel de los médicos individuales en la farmacovigilancia. Gac Med Mex. 2022;158:267-8.

Secretaría de Salud (México). Boletín Informativo del Centro Nacional de Farmacovigilancia. México D.F.: Secretaría de Salud; 2000. 2(1):1-3.

Vázquez-Cornejo E, Morales-Ríos O, Hernández-Pliego G, Cicero-Oneto C, Garduño-Espinosa J. Incidence, severity, and preventability of adverse events during the induction of patients with acute lymphoblastic leukemia in a tertiary care pediatric hospital in Mexico. PLoS One. 2022;17(3):e0265450.

Díaz de León-Castañeda C, Gutiérrez-Godínez J, et al. Healthcare professionals' perceptions related to the provision of clinical pharmacy services in the public health sector: a case study. Res Social Adm Pharm. 2019;15:321-9.

Montané E, Santesmases J. Reacciones adversas a medicamentos. Med Clin (Barc). 2020;154:178-84.

Secretaría de Salud (México). Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016. Instalación y operación de la farmacovigilancia. Diario Oficial de la Federación; 2016.

Novoa G, Asbun J, Sevilla ML. Responsabilidad aplicada a la farmacovigilancia: un estudio de caso en México. Acta Bioeth. 2016;22:269-80.

Maldonado J, Ortiz M, Islas H, et al. Impacto de una intervención educativa en los conocimientos en farmacovigilancia y el reporte de reacciones adversas a medicamentos de profesionales de la salud en un hospital público de segundo nivel de atención en el Estado de México. Rev Mex Cienc Farm. 2017;48:78-89.

Jiménez-Arroyo V, Rangel-Flores Y. El poder masculino en el marco de la feminización de enfermería en la academia. Bol REDIPE. 2023;12:41-8.

Salas-Saavedra B, Galiano-Gálvez M. Percepción de enfermeras y familiares de pacientes sobre conductas de cuidado importantes. Cienc Enferm. 2017;23(1):35-41.

López-Martínez B, Aragón-Castillo J, et al. Calidad de vida laboral y desempeño laboral en médicos del Instituto Mexicano del Seguro Social de Bienestar, en el estado de Chiapas. Rev Fac Med Hum. 2021;21(2):316-25.

González-Ayala M, López-García MC. Calidad de vida en el trabajo del personal de enfermería en clínicas de servicios de salud. Rev Colomb Salud Ocup. 2019;9(1):1-7.

Burgete N, De la Caridad Y, Campaña A. Evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de farmacovigilancia en los laboratorios Liorad. Rev Cubana Farm. 2020;53(1):1-12.

Rodríguez Y, Ale M, Zamora V, et al. Conocimientos, aptitudes y prácticas de farmacovigilancia en el contexto de COVID-19 en profesionales de la salud del Seguro Social del Perú. Rev Perumedexp Salud Publica. 2022;39(1):91-7.

Sánchez-Hernández V, Morales-Pérez M, Osorio-Espinoza A. Polypharmacy in patients with chronic-degenerative diseases in a remote community, Puebla, Mexico. Rev Med Risaralda. 2022;28(2):25046. doi:10.22517/25395203.25046.

Mejía-Salas MA, Morales-Pérez M, Osorio-Espinoza A. Estudio retrospectivo de errores de medicación y su impacto en la seguridad del paciente oncológico. Gac Mex Oncol. 2024. doi:10.24875/j.gamo.23000068.

Rayón-Ramírez G, Alvarado-López S, Camacho-Sandoval R, Loera MJ, Svarch E, Alcocer-Varela J. Strengthening the pharmacovigilance system in Mexico: implementation of VigiFlow and VigiLyze as ICSR and signal detection management systems. Pharm Med. 2023;37:425-37. doi:10.1007/s40290-023-00490-y.

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Published

2025-09-22

How to Cite

Angélica, Salazar Flores, D., & Sánchez Rodríguez, I. (2025). Situational Analysis of Pharmacovigilance in a Secondary-Level Hospital in Puebla, Mexico. Revista Médica De Risaralda, 31(2), 61–75. https://doi.org/10.22517/25395203.25788

Issue

Section

Original Article